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![]() L ETUDE LUPSENIC : Information aux patients Dans le bulletin n° 101/102 du premier et deuxième trimestre 2013, nous vous présentions l'essai clinique LUPSENIC coordonné par le Service de Médecine Interne du CHU de Nantes. Cet essai, propose, aux patients atteints de lupus systémique, un traitement, le trioxyde d arsenic (ATO), déjà utilisé depuis plus de 15 ans en Hématologie. Les résultats précliniques sur l animal - validés par MEDSENIC - ont ainsi permis la mise en place de cet essai sur l Homme dont l objectif est d évaluer la tolérance et l efficacité de l'ATO chez les patients atteints d un lupus systémique évolutif (LES) (Essai clinique de Phase II a). Pour rappel, ce protocole s adresse à des patients âgés de 18 à 65 ans, atteints de Lupus systémique avec auto-anticorps et ayant une forme évolutive non grave de la maladie : cutanée, articulaire et/ou péricardique. L ATO est administré en perfusion intraveineuse : - En hospitalisation complète les 4 premiers jours, - Puis en hospitalisation de jour, 2 fois par semaine pendant 3 semaines. Soit 10 perfusions en tout, sur une période totale de traitement de 25 jours.
A ce jour, 5 patientes sont incluses dans l étude LUPSENIC. Les deux premières patientes ont été incluses à Nantes en juillet et septembre 2013, la troisième à Lille en novembre 2013, la quatrième à Paris en janvier 2014 et la cinquième en mars 2014 à Nantes.
Les trois premières patientes ont reçu la dose de 0.10 mg/kg/j d'ATO et les deux dernières, la dose de 0.15 mg/kg/j d'ATO. Les cinq premières patientes ont terminé leur traitement: la tolérance clinique et biologique a été parfaite avec des améliorations objectives sur la peau et les articulations. Les résultats préliminaires sur l efficacité sont prometteurs et objectifs. Une sixième patiente va prochainement être incluse à la dose de 0.20 mg/kg/j d'ATO au CHU de Strasbourg.
Date de création : 23/04/2014 . 11:37 Les Centres
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