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La Victoire des Ailes à l'Ombre du Soleil...

  

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LUPUZOR - par le 22/09/2016 . 10:48

INFO RECHERCHE iMPORTANTE INFORMATION ÉTUDE PHASE III LUPUS LUPUZOR ( également appelé IPP-201101ou P140 ) développé par IMMU PHARMA est un traitement potentiel pour le lupus érythémateux disséminé. LUPUZOR dispose d'un nouveau mécanisme d'action visant à moduler le système immunitaire afin qu'il n'attaque pas les cellules saines et évite les effets secondaires indésirables. Il a la possibilité de stopper la progression de la maladie dans une proportion importante de patients . LUPUZOR a obtenu le statut << Fast Track > par la US FOOD & DRUG ADMINISTRATION ( FDA : Agence Américaine du Médicament ) qui permet une accélération de l'évaluation du dossier et l'approbation des autorités américaines et européennes pour commencer la phase III . L'étude clinique de phase III est intitulée < Etude randomisée en double aveugle , groupes parallèles , contrôlée par Placebo d'une durée de 52 semaines ( 1 an ) visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'IPP-201101200 ug plus traitement standard chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé > Cette étude a pour objectif de démontrer la tolérance et l'efficacité du LUPUZOR . C'est également la dernière étape avant le dépôt de dossier pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA et l'Agence Européenne des Médicaments . 45 centres hospitaliers des États Unis et en Europe dont 7 à travers la France et DOM TOM participent à cette étude . Nous recherchons actuellement des patients qui souhaitent participer à cette étude Pour de plus amples informations n'hésitez pas à contacter l'AFL + Marianne RIVIERE se tient à votre disposition au 06 28 67 08 19 ou par Mel riviere.marianne@wanadoo.fr lupusplus@gmail.com Notre site internet www.lupusplus.com Vous pouvez également visiter www.Clinical Trials.gov/lupuzor Merci de votre confiance Marianne Riviere Présidente nationale AFL +


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Vous trouverez dans la rubrique "Téléchargements" la liste des centres de Références labellisés pour la prise en charge des Maladies systémiques et auto-immunes rares

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L'Association
Recommandations en matière de communication
Recommandations en matière de communication et de sollicitation de patients pouvant participer ou participant déjà à des études cliniques Pascal Bilbault1,5, Nathalie Beslay2, Laurence Carton3, Jean-Pierre Duffet4, Audrey Gueniche5, Marie Lang4, Dominique Menuet5,6, Hélène Prunier5,7 et Michel Levy5,8* 1 Département de Recherche Clinique, Boehringer Ingelheim France, Reims, France 2 BESLAY + Avocats, Paris, France 3 Association Française de Lutte Anti-Rhumatismale (AFLAR), Paris, France 4 Centre National de Gestion des Essais des Produits de Santé (CeNGEPS), Lyon, France 5 Association des Médecins et Professionnels des Industries de Santé (AMIPS), Paris, France 6 PFIZER International Operations, Paris, France 7 Société Aixial RC, Levallois-Perret, France 8 Société APROVA, Boulogne-Billancourt, France Texte reçu le 11 avril 2014 ; accepté le 24 octobre 2014 Avec l’aimable autorisation de la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique © » Article publié par EDP Sciences Vous pouvez le retrouver dans la rubrique Téléchargements Recherche Clinique

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